陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
陕西省食品药品监督管理局
陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
陕食药监法发[2006]6号
各市（区）药品监督管理局、各保健用品生产企业、各保健用品检验机构：
为规范保健用品生产管理，进一步提高产品质量，确保保健用品的安全有效、质量可控，根据《陕西省保健用品管理条例》，我局制定了《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》。请各市（区）药品监督管理局遵照执行，并按照要求做好日常监督工作。各保健用品生产企业严格按照本规范要求组织生产，切实促进我省保健用品行业整体水平的提高。
二○○六年一月十八日
保健用品生产质量管理规范（暂行）
第一章 总 则
第一条 为加强保健用品生产的监督管理，保证保健用品的安全、有效、质量可控，制定本规范。
第二条 本规范是保健用品生产和质量管理的基本准则。适用于陕西省境内的所有保健用品生产企业。
第二章 人 员
第三条 保健用品生产企业应指定专人负责生产管理和质量管理，两项工作不得由同一人兼任。
第四条 生产和质量管理负责人应具有相关专业大专以上学历或中级以上职称。
第五条 保健用品生产企业应配备专职质检人员，专职质检人员应具有中专以上学历，能够独立完成企业标准中规定的各项检验。
第六条 直接从事保健用品生产人员每年必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗。
第七条 企业负责人及生产、质量管理负责人应接受省级食品药品监督管理局有关保健用品的专业培训，并取得合格证书。
第三章 厂房与设施
第八条 保健用品生产地点，要选择地势干燥、远离有害场所，其周围不得有粉尘、有害气体，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。
第九条 保健用品生产企业应独立设置原材料库、生产车间、成品库和检验室，布局应合理，不得相互影响。
第十条 厂房应有防止昆虫和其他动物进入、隐藏和孳生的设施，并有防止受其危害和污染的设施。水池、地漏等给排水系统要有防止污染水源和杜绝昆虫和其他动物通过排水管道潜入车间的设施。
第十一条 生产车间的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。车间地面应采用不渗水、不吸水、无毒材料铺砌，应有适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水。
第十二条 生产车间面积应和生产规模相适应，最小面积不得小于100平方米；车间内部应根据工序合理布局，原材料处理、配料、加工、内包装等应分开设置，避免交叉污染。
第十三条 生产车间应安装足够的紫外线杀菌灯（30W/10㎡）或其它消毒设施。
第十四条 生产车间应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯。
第十五条 生产车间的温度和相对湿度应与保健用品生产工艺要求相适应；无特殊要求时，温度应控制在16～28℃，相对湿度控制在40%～70%。
第十六条 进入生产车间的物料出入通道，应有缓冲设施。
第十七条 生产车间应设有更衣室、洗手池和消毒设施。
第十八条 仓储区应保持清洁、干燥、通风、防鼠、防虫并设垫仓板，待验、合格原材料和成品应严格分开堆放并设置明显标志。
第十九条 保健用品生产企业应具备与产品相应的生产设备。
第二十条 生产、检验设备均应有使用、保养记录，检验设备应定期校验。
第二十一条 成品库应有出入库记录和存量记录，内容应包括名称、批号、数量、时间等。
第四章 物料与检验
第二十二条 保健用品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、使用、检验制度，建立出入库记录，并由质量负责人管理。
第二十三条 原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品的企业标准一致。
第二十四条 投产前的原料必须进行检查，核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其它感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投产使用。
第二十五条 提取工序委托生产的，应对需要提取的原材料进行质量检验，并保留检验记录，由质量负责人管理。
第二十六条 车间按生产需要领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后，记录备查。
第二十七条 毒性材料及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。
第二十八条 保健用品产品说明书、标签、包装盒的印制，应与陕西省食品药品监督管理局批准的内容相一致。
第二十九条 各类产品应根据不同的工艺和要求，选用有效的灭菌设备和灭菌方法；采用辐照灭菌方法时，应严格控制辐照吸收剂量和时间。
第三十条 必须逐批次对成品进行检验，并保留每个批次的检验记录，检验结果不合格的产品不得出厂。
第三十一条 每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样柜，按品种、批号分类存放，并有明显标志。
第三十二条 保健用品生产企业应具备基本检验设备，部分复杂的检验项目可委托专门的保健品检验机构进行检验。
第五章 生产管理
第三十三条 保健用品生产企业应制定以下文件：
岗位操作规程：应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各工序和个人的岗位职责。
批生产记录：包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，以及生产过程中发生的特殊问题记录。
原材料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度。
原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、成品的检验技术规程。
车间卫生管理制度、留样观察制度和检验室管理制度。
第三十四条 批生产记录应内容真实、数据完整，不得随意涂改，并由操作者及复核者签名。
批生产记录应按批号归档，保存至保健用品有效期后一年。
第三十五条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健用品为一批；每批保健用品均应编制生产批号。
第三十六条 每批保健用品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。
第三十七条 直接接触产品的内包材应符合《保健用品卫生要求》（DB61－266－1998），采取适当方法清洗、干燥和灭菌，灭菌后应置于清洁室（区）内备用。
第三十八条 保健用品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、保健用品销售和回收等项目定期进行检查，自检应有自检报告。
第六章 卫 生
第三十九条 保健用品生产车间不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
第四十条 更衣室、浴室及卫生间的设置不得对生产车间产生不良影响。更衣室应设衣柜或衣架、鞋箱。
第四十一条 进入生产车间的人员不得佩戴饰物。
第四十二条 生产车间及其使用的器具应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。
第七章 产品销售与回收
第四十三条 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批保健用品的售出情况。销售记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。
第四十四条 销售记录应保持至保健用品有效期后一年。
第四十五条 保健用品生产企业应建立保健用品退货程序，并有记录。保健用品退货记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、处理意见。
第四十六条 因质量原因退货的保健用品，应在行政审批部门的监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。
第八章 附 则
第四十七条 本规范下列用语的含义是：
物料：原料、辅料、包装材料等。
中间产品：需进一步加工的物质或混合物。
批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批保健用品的生产历史。
批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
第四十八条 不同类别保健用品的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。
第四十九条 本规范由陕西省食品药品监督管理局负责解释。
第五十条 本规范自发布之日起施行。
宜昌市科学技术奖励办法
湖北省宜昌市人民政府
宜昌市科学技术奖励办法
《宜昌市科学技术奖励办法》已经2003年6月9日市人民政府第17次常务会议讨论通过，现予发布，自2003年7月10起施行。
市长 李佑才
二ΟΟ三年六月十日
宜昌市科学技术奖励办法
第一章 总 则
第一条 为奖励在科学技术进步活动中做出贡献的公民、组织，充分调动科学技术工作者的积极性和创造性，加快我市科学技术事业发展，促进经济建设和社会进步，根据《国家科学技术奖励条例》和《湖北省科学技术奖励办法》的有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市人民政府设立宜昌市科学技术奖（以下简称市科技奖），分为四类：
（一） 科学技术突出贡献奖；
（二） 技术发明奖；
（三） 科学技术进步奖；
（四） 科学技术成果推广奖。
第三条 本市行政区域内的公民、组织，以及与本市行政区域内公民、组织合作的其他地域的公民、组织，在科学技术进步活动中做出贡献的，可以依照本办法的规定申报市科技奖。
第四条 市科技奖的推荐、评审、授予工作,应当遵循公开、公平、公正及宁缺勿滥的原则，不受任何组织或者个人的非法干涉。
第五条 市科技行政部门负责市科技奖评审的组织及全市科学技术奖励的管理工作。
第六条 设立宜昌市科学技术奖励委员会，负责对市科技奖的评审工作进行协调，公开征求并处理对评审结果的异议，作出授予市科技奖的决议。
市科学技术奖励委员会的组成人员人选由市科技行政部门提出，报市人民政府批准。
市科学技术奖励委员会从有关科技、经济等方面的专家、学者库中，聘请人员组成评审委员会，负责市科技奖的评审工作。
第二章 奖类设置
第七条 市科学技术突出贡献奖授予下列科学技术工作者：
（一）在当代科学技术前沿取得重点突破或者在科学技术发展中做出重大贡献的；
（二）在科学技术创新、科学技术成果转化和高新技术产业化中，创造巨大经济效益或者社会效益的。
第八条 市技术发明奖授予运用科学技术知识在产品、工艺、材料及其系统等方面，做出重大技术发明的公民、组织。
前款所称重大技术发明，应当具备下列条件：
（一）前人尚未发明或者尚未公开；
（二）具有先进性和创造性；
（三）经实施，创造良好的经济效益或者社会效益。
第九条 市科学技术进步奖授予在完成重大科技发展计划项目和运用科学技术知识在产品、工艺、材料等方面，做出突出贡献的下列公民、组织：
（一）在实施技术开发项目中完成重大科学技术创新，经过应用创造显著经济效益的；
（二）从事标准、计量、质量、科技信息、科技档案等科学技术基础性工作和自然资源调查、环境保护、医疗卫生、自然灾害监测预报防治以及软科学研究、科技著作编著等社会公益性科学技术项目取得重要成果，经过实践检验创造显著社会效益的；
（三）在实施重大工程项目中，保障工程达到国内领先水平的。
第十条 市科学技术成果推广奖授予将先进适用科学技术成果，大规模地推广应用于国民经济建设或社会发展事业，取得显著经济效益、社会效益和生态效益的公民、组织。
第十一条 市科学技术突出贡献奖不分等级，每二年评审一次，每次奖励人数不超过2人。
市技术发明奖、市科学技术进步奖、市科学技术成果推广奖分为一等奖、二等奖、三等奖3个等级，每年评审一次，每年奖励项目数量按照评审标准从严掌握。
第三章 评审和授奖
第十二条 市科技奖候选人或候选项目由下列单位和个人推荐：
（一）县市区人民政府科技行政部门；
（二）市人民政府有关部门；
（三）五位以上具有相同或相近专业高级职称的科学技术专家联名。
第十三条 单位或个人推荐市科技奖候选人或候选项目，应当根据有关方面科学技术专家的鉴定结论确定。推荐时，应当填写统一格式的推荐书，提供完整、真实、可靠的评价材料、技术资料和应用证明。
同一成果只能推荐参加市技术发明奖、市科学技术进步奖、市科学技术成果推广奖中一种奖类的评审，但可同时推荐参加市科学技术突出贡献奖的评审。
第十四条 市科技奖的评审实行回避制度。被推荐为市科技奖的候选人或候选项目的参与人在评审本单位、本人及其近亲属的成果时，不得作为评审委员参加该项目的评审工作。
第十五条 参与推荐及评审的单位或个人，应当对所涉及的技术内容及评审情况严格保密，不得以任何方式泄露技术秘密、剽窃技术成果。
第十六条 评审委员会评审完毕，应向市科学技术奖励委员会提出拟获奖人选或项目以及奖励类别、奖励等级的建议。
市科学技术奖励委员会应当及时通过新闻媒体向社会公告评审委员会的建议，公开征求异议。征求异议期限为公告之日起30日。
第十七条 市科学技术奖励委员会应当在征求异议期限届满之日起30日内，对异议提出成立或不成立的处理意见，但因诉讼或仲裁未终结而不能提出处理意见的除外。
异议处理期限届满，市科学技术奖励委员会应当根据评审委员会的建议和异议处理意见，对市科技奖获奖人选或项目及奖励类别、奖励等级作出决议，并经市科技行政部门复核后，报请市人民政府批准。
异议成立和因诉讼或仲裁未终结而不能在期限内提出处理意见的，该候选人或候选项目不列入本年度市科技奖的奖励范围。
第十八条 市科学技术突出贡献奖报请市长签署并颁发证书和奖金。
市科学技术进步奖、技术发明奖、科学技术成果推广奖由市人民政府颁发证书和奖金。
第十九条 市科技奖获奖情况，记入获奖者本人档案并作为其考核、晋升、评定专业技术职称和享受有关待遇的依据。
第二十条 市科技奖奖励经费由市财政列支，奖金数额由市科技行政部门会同市财政部门拟定，报市人民政府批准。
第四章 监 督
第二十一条 剽窃、侵占他人的发现、发明或者其他科学技术成果的，或者以其他不正当手段骗取市科技奖的，由市科技行政部门报市人民政府批准后撤销奖励，追回证书和奖金。
第二十二条 推荐单位或个人提供虚假数据、材料，协助他人骗取市科技奖的，由市科技行政部门通报批评；情节严重的，暂停或者取消其推荐资格；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，由有关部门依照规定给予行政处分。
第二十三条 市科学技术奖励委员会和评审委员会成员及市科技行政部门的工作人员，在市科技奖的评审、授予工作中，玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的，由其所在单位或监察部门依法依纪给予行政处分；触犯刑律的，提请司法机关依法追究其刑事责任。
第五章 附 则
第二十四条 市科技奖评审的具体规定，由市科技行政部门商有关部门制定，报市人民政府批准后执行。
第二十五条 本办法自2003年7月10日起施行。本市过去有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。