卫生部


人类辅助生殖技术管理办法

中华人民共和国卫生部

2001年2月20日


　　中华人民共和国卫生部令

　　第14号

　　现发布《人类辅助生殖技术管理办法》，自2001年8月1日起施行。

　　卫生部部长　张文康

　　二○○一年二月二十日



　　第一章　总则

　　第一条 为保证人类辅助生殖技术安全、有效和健康发展，规范人类辅助生殖技术的应用和管理，保障人民健康，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于开展人类辅助生殖技术的各类医疗机构。

　　第三条 人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。

　　禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。

　　第四条 卫生部主管全国人类辅助生殖技术应用的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类辅助生殖技术的日常监督管理。

　　第二章　审批

　　第五条 卫生部根据区域卫生规划、医疗需求和技术条件等实际情况，制订人类辅助生殖技术应用规划。

　　第六条 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件：（一）具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；（二）具有与开展技术相适应的技术和设备；（三）设有医学伦理委员会；（四）符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求。

　　第七条 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列文件：（一）可行性报告；（二）医疗机构基本情况（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）；（三）拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况；（四）开展人类辅助生殖技术的规章制度；（五）省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。

　　第八条 申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后，可以组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。

　　对申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批。

　　第九条 卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初审意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。

　　第十条 批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门或者卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。

　　第十一条 人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次，校验由原审批机关办理。校验合格的，可以继续开展人类辅助生殖技术；校验不合格的，收回其批准证书。

　　第三章　实施

　　第十二条 人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施。未经卫生行政部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。

　　第十三条 实施人类辅助生殖技术应当符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的规定。

　　第十四条 实施人类辅助生殖技术应当遵循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。

　　第十五条 实施供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子库签订供精协议。严禁私自采精。

　　医疗机构在实施人类辅助生殖技术时应当索取精子检验合格证明。

　　第十六条 实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当为当事人保密，不得泄漏有关信息。

　　第十七条 实施人类辅助生殖技术的医疗机构不得进行性别选择。法律法规另有规定的除外。

　　第十八条 实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当建立健全技术档案管理制度。

　　供精人工授精医疗行为方面的医疗技术档案和法律文书应当永久保存。

　　第十九条 实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当对实施人类辅助生殖技术的人员进行医学业务和伦理学知识的培训。

　　第二十条 卫生部指定卫生技术评估机构对开展人类辅助生殖技术的医疗机构进行技术质量监测和定期评估。技术评估的主要内容为人类辅助生殖技术的安全性、有效性、经济性和社会影响。监测结果和技术评估报告报医疗机构所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部备案。

　　第四章　处罚

　　第二十一条 违反本办法规定，未经批准擅自开展人类辅助生殖技术的非医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定处罚；对有上述违法行为的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定处罚。

　　第二十二条 开展人类辅助生殖技术的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）买卖配子、合子、胚胎的；（二）实施代孕技术的；（三）使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子的；（四）擅自进行性别选择的；（五）实施人类辅助生殖技术档案不健全的；（六）经指定技术评估机构检查技术质量不合格的；（七）其他违反本办法规定的行为。

　　第五章　附则

　　第二十三条 本办法颁布前已经开展人类辅助生殖技术的医疗机构，在本办法颁布后3个月内向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部按照本办法审查，审查同意的，发给批准证书；审查不同意的，不得再开展人类辅助生殖技术服务。

　　第二十四条 本办法所称人类辅助生殖技术是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术，分为人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其各种衍生技术。

　　人工授精是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。根据精液来源不同，分为丈夫精液人工授精和供精人工授精。

　　体外受精－胚胎移植技术及其各种衍生技术是指从女性体内取出卵子，在器皿内培养后，加入经技术处理的精子，待卵子受精后，继续培养，到形成早早期胚胎时，再转移到子宫内着床，发育成胎儿直至分娩的技术。

　　第二十五条 本办法自2001年8月1日起实施。

河南省政府


郑州机场口岸管理试行办法
省政府


郑州机场口岸系内陆新开口岸，是我省对外开放的重要窗口。为使我省口岸工作走上正规化、制度化、科学化，更好地为改革开放服务，现根据有关法规，结合我省口岸的实际情况，制定本办法。
一、省政府口岸办依照国务院办公厅国办发〔1987〕21号文规定的地方口岸管理机构职责范围，在省政府的领导下，负责管理和协调处理全省口岸工作，各有关单位对省政府口岸办所作出的决定必须执行。
二、口岸各单位要搞好自身的社会主义精神文明建设，正确处理把关与服务的关系，牢固树立为旅客服务的思想，热情为入出境旅客提供方便，共同把郑州机场建成社会主义精神文明口岸。
三、口岸各单位要牢固树立全局观念，千方百计保证国际航班(直航包机)正点运营，自觉维护空港信誉。凡因故临时取消航班须报经省政府领导批准，未经批准，擅自取消航班，要追究责任。
四、口岸各联检单位及其它有关的服务、供应单位应根据预报的飞机动态安排本单位的工作。各单位工作人员应根据确报，在入境飞机到达前三十分钟、出境飞机在本场起飞前两个小时内进入岗位。在出境飞机起飞或入境旅客办完手续后，各单位工作人员始准撤离岗位。
五、入出境飞机到港前一小时二十分钟，由民航运输部门向联检单位及有关部门通知入出境飞机的计划。内容包括：航空公司代号、航班号、机型、机号、任务性质、始发站、目的站、抵离机场时刻、机组和旅客人数等。如有变更，应及时通知。
六、班机在每次入境前由机组人员向旅客宣传我国卫生检疫、边防、海关、动植物检疫等有关规定，并请旅客在飞机上填写好健康卡、入境登记卡和海关申报单，以加快旅客下机后办理验放手续速度。
七、对入境飞机的联检工作应尽量减化手续，加快验放速度。联检人员和民航值班人员(每单位一人)在客舱前门收取机组人员递交的有关单、卡。未经卫生检疫部门许可，不准上下飞机。旅客下机后，联检人员登机清舱查验，除检疫人员外，在机上停留时间一般不得超过十分钟。在联
检期间其他人员不得登机。
八、民航运输部门应加快入境旅客托运行李的卸运速度，做到飞机下客至旅客拿到第一件行李的时间最长不得超过二十分钟。
九、海关在检查旅客行李物品时，如发现需其它联检单位检查处理的物品，应及时通知有关单位。
十、以卫生检疫部门为主，动植物检疫部门协助，对入境飞机清除下来的垃圾进行监督处理。机场应设置专用的焚烧、处理垃圾和废旧物品的设施。
十一、对出境飞机，一般在起飞前二十分钟停止办理最后一道检查手续。若遇手续不符有碍航班正点时，联检组长应及时通知民航局值班领导，有关部门相互配合，采取应急措施。
十二、联检人员对出境飞机的清舱查验工作，客舱在公布的飞机起飞时刻前三十分钟清查完毕，货舱在飞机到位后进行。联检人员清舱查检合格后，由联检组长通知民舱运输部门可上客和装行李。上客和装行李时间由民航运输部门决定。清舱查验后，除本机旅客和机组人员外，其他人
完毕，由民航运输部门征得联检组长同意后，方可起飞。
十三、入出境行李物品的装卸，由海关负责监管。
十四、商检部门对进出口商品的鉴定工作，一般进口商品(进口食品由卫生检疫部门负责)在海关验放之后，出口商品在海关接收报关之前，在商检部门规定的地点和期限内进行。对列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》的进口商品，海关凭商检部门(卫生检疫部门)加盖印章后
的《进口货物报关单》验放，出口商品凭检验证书或放行通知单验放。
十五、进出口动植物及其产品，由民航货运部门通知货主凭提货单和其它有关单、证向动植物检疫部门报验，经检验合格后，海关方可放行。在海关监管下逾期不报关的动植物及其产品，由民航运输货运部门负责与海关取得联系后，通知动植物检疫部门及时作出检疫处理。对载有动植
物及其产品的包机机舱，需检疫处理的，由动植物检疫部门负责。
十六、民航应认真做好装机、卸机时的现场记录，供商检、货主或其代理人确定责任归属或查询。装卸中发现包装破损、货损、货差时，民航货运部门应及时通知海关、商检部门赴现场查验、鉴定、记录，并由有关单位签字，以便分清发货人与承运人或装卸部门的责任。凡无证可查的
包装破损、货损、货差，由民航货运部门负责。
十七、对来自疫区的、被传染病污染的以及可能传播检疫传染病或者发现与人类健康有关的啮齿动物和病媒昆虫的集装箱、货物、废旧物等物品，应当实施消毒、除鼠、除虫或者其他必要的卫生处理。海关凭卫生检疫部门签发的卫生处理证明放行。对入出境的集装箱、货物、废旧物品
，以及进口食品和其它特殊物品，均需到卫生检疫部门报验。
十八、在国际航班隔离区内(包括飞机的客、货舱)，无主的货物和旅客遗弃的物品应交海关(属危险品应交边防部门)处理。暂时无人认领的行李物品应交民航运输部门负责登记(清单一式两份，其中交海关一份)、保管、查询、发还，发还手续应在海关监管下办理。如属需其它联检单位
检查处理的物品，应移交有关部门处理。超过三个月无人认领的物品交海关按有关规定处理。
在国际联检厅隔离区以外拣拾的物品，由民航运输部门负责登记、保管、发还和处理。
十九、联检单位工作人员去机场口岸执行任务时，必须凭单位着装和统一规定的证件；其他人员凭统一规定的证件。机场控制区各类证件统一由民航局制发。
二十、国际航班、各种包机的安全监护巡逻和敬戒工作，自飞机轴心线三十米以内的范围由边防部门负责，三十米以外由民航公安部门负责。专机由民航公安部门负责。
二十一、国际联检厅内从边防检查台至登机口的隔离敬戒工作由边防部门负责，经国家有关部门批准在隔离厅内从事免税业务的营业人员须经过安全检查。各单位工作区域的秩序由本区域工作人员负责维护。
二十二、货物及集装箱装机时的安全保卫工作由边防部门负责。具体实施办法，由边防部门与有关部门协商制订。
二十三、符合礼遇或海关免验条件的宾客，可由机场贵宾接待室派人引导，从专门通道进出隔离区。入出境手续可由迎送人员事先与联检单位联系，届时持省委、省政府办公厅的有效介绍信代为办理。
二十四、联检厅内的总体布局和查验流程以及各种指示牌、单位名牌、宣传栏、广告牌，由省政府口岸办负责统一规划。未经批准，任何单位和个人不得随意改动或增减。
二十五、联检候机楼内的供水、供电、供暖、市内电话由机场的经营单位免费提供。
二十六、郑州卫生检疫所在口岸的工作范围是：为口岸服务的涉外宾馆、饭店，为入境、出境人员和交通工具提供饮食、服务的单位和对入出境人员、交通工具、集装箱和货物实施检疫、监测、卫生监督的场所。
二十七、国际航班因天气或飞机故意等原因在郑州机场停降时，郑州民航局应及时通知各联检单位和省政府口岸办，各单位接通后应及时到场。如飞机停留时间短，不上下旅客，不装卸行李物品，可免于检查，由边防和海关对飞机实施监管，交目的地口岸检查；如旅客需下机进入隔离
厅休息时，应经联检单位登机检查许可后，方能让旅客下机，在隔离厅内由卫生检疫和边防部门办理检疫、检验手续，由民航通知目的地口岸两部门不再检查；如旅客需前往宾馆、饭店住宿时，由联检单位共同办理入境检查手续。
二十八、包机经营单位增减航班必须及时向省政府口岸办报告。经批准后，包机经营单位方能与民航办理有关手续。
二十九、根据省政府豫政文〔1991〕42号文中关于同意设立河南省口岸管理基金的精神，省政府口岸办从包机盈利中提取适当费用，统一管理，用于口岸工作，以口岸养口岸。
三十、本办法执行中的具体问题由省政府口岸办负责解释。




1991年4月30日