吉林省人民政府关于规范性文件备案的规定
吉林省人民政府
吉林省人民政府关于规范性文件备案的规定
（１９９１年８月１３日 吉林省人民政府令第４８号）
第一条 为了加强对规范性文件的管理和监督，维护社会主义法制的严肃性，根据国务院《法规、规章备案规定》和《吉林省行政执法条例》等有关法规，制定本规定。
第二条 本规定所称规范性文件是指：
（一）省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大市的人民政府根据法律和行政法规制定发布的规章；
（二）省人民政府各部门、不具备规章制定权的各级人民政府、派出机关及其各部门在法定权限内制定发布的普遍适用于本地区、本部门行政管理工作的规定、决定、命令、办法、实施细则、规则等文件。
各地区、各部门制定的内部工作制度、技术操作规程、对具体事项的公告和布告、行政处理决定以及原文转发上级部门规范性文件的通知，不适用本规定。
第三条 规范性文件备案工作实行下管一级的原则。依照本规定要求的备案范围，各级人民政府应将其所制定发布的规范性文件报上一级人民政府备案；各级人民政府所属部门应将其制定发布的规范性文件报本级人民政府备案。
第四条 各市、州人民政府、白城地区行署、前扶管理区行委和省人民政府各部门制定发布的规范性文件，必须以制定发布机关名义，于发布之日起二十日内报省人民政府备案。两个或两个以上部门联合发布的规范性文件，由主办部门负责报省人民政府备案。
第五条 报送省人民政府备案的规章应包括：规章正式文本三十份、起草说明十份（以上含报国务院的份数）、备案报告两份。
报送省人民政府备案的规章以外的其他规范性文件应包括：规范性文件正式文本十五份、起草说明五份、备案报告两份。
备案件应铅印或打印，不得以会议文件或文件汇编撕页报送。
第六条 起草说明一般应包括以下内容：
（一）制定文件所依据的法律、法规、规章的具体名称；
（二）制定文件的必要性、可行性及其起草过程；
（三）对文件内容需要说明的有关具体问题。
第七条 省人民政府法制局具体负责规范性文件的备案审查和管理工作。
报送省人民政府备案的规范性文件径送省人民政府法制局。
第八条 省人民政府法制局负责从以下方面对报送备案的规范性文件进行审查：
（一）是否与法律、行政法规和省地方性法规相违背；
（二）是否与省人民政府规章相抵触；
（三）是否符合规定程序及规范化要求。
第九条 省人民政府法制局在审查规范性文件时，可根据需要责成省人民政府有关部门协助审查，协助审查的机关应在限期内提出审查意见。
第十条 各市、州人民政府、白城地区行署、前扶管理区行委、省人民政府各部门在工作中如发现规范性文件与法律、行政法规、省地方性法规和省人民政府规章及其他规范性文件相抵触、相违背，或者与国务院部门规章相矛盾，属于自己管理权限内的应及时予以处理；不属于自己管理权限内的应及时向省人民政府法制局反映，并附送书面材料。
第十一条 省人民政府法制局审查规范性文件发现的问题，分别按下列规定处理：
（一）规范性文件同法律、行政法规、省地方性法规、省人民政府规章相违背的，由省人民政府法制局提请省人民政府责令原报机关予以撤销或修正；如规范性文件的部分内容不妥需加以调整的，也可由省人民政府法制局直接责成原报机关修改。
（二）市、州人民政府、白城地区行署、前扶管理区行委的规范性文件同省人民政府部门规范性文件之间、省人民政府各部门规范性文件之间相矛盾的，由省人民政府法制局进行协调；经协调不能取得一致意见的，由省人民政府法制局提出意见，报省人民政府决定。
（三）规范性文件在制定程序及技术方面存在问题的，由省人民政府法制局提出处理意见，并转告原报机关处理。
规范性文件的原报机关在接到上款各项处理决定或意见的三十日内，应将处理结果报省人民政府法制局。
第十二条 市、州人民政府、白城地区行署、前扶管理区行委、省人民政府各部门应于每年一月二十日前，将上一年所制定的规范性文件目录一式三份，报省人民政府法制局备查。
省人民政府法制局应当于每年第一季度内向省人民政府提出上一年度规范性文件备案工作情况的报告。
第十三条 对于不报送或不按时报送规范性文件的，省人民政府法制局可通知应报机关限期报送；拒不报送的由省人民政府法制局向省人民政府汇报，给予通报批评，并限期改正。
省人民政府法制局于每年第一季度对上一年度规范性文件备案的综合情况进行一次通报。
第十四条 市、州人民政府、白城地区行署、前扶管理区行委应对所属各部门和下一级政府规范性文件实施备案审查，具体办法自行制定。
第十五条 本规定由省人民政府法制局负责解释。
第十六条 本规定自发布之日起施行。
中国和英国科学技术合作会谈纪要
中国 英国
中国和英国科学技术合作会谈纪要
（签订日期１９８１年１２月４日 生效日期１９８１年１２月４日）
应联合王国政府邀请，由江明副主任率领的中华人民共和国科学技术代表团于一九八一年十一月二十九日至十二月十三日访问了联合王国。
访问期间，江明副主任就中国和联合王国的科学技术组织与管理问题与联合王国政府高级官员进行了一系列的会谈。同时讨论了自一九七八年十一月签订科学技术合作协定以来执行中所取得的进展。双方对阿什沃思教授率领的联合王国代表团一九七九年七月对中国的访问表示满意。自访问以来，两国间的科学技术关系已经不断得到加强，包括在上述协定范围内，签订了农业、卫生、运输、计量和标准方面的协议。
为了进一步发展两国间科技交流，双方同意探讨一九八二年期间在下列项目领域合作的可能性：
１．低品位锡矿的冶炼
２．湿法炼铜
３．农作物遗传生理
４．工业卫生陶瓷
５．发酵技术
６．包装
项目领域经过双方同意可随时补充。
根据协定的条款，双方同意指定代表应不定期地，但至少每两年轮流在北京和伦敦保持会晤，以回顾和讨论协定的执行，并考虑新的合作领域。双方同意每年接待最多六个考察组，考察组人数通过信件商定。只要可能，这些访问应该在接待国承担其国内交通费和生活费的基础上进行。
双方认为，中国代表团的访问是特别成功和富有成果的。
一九八一年十二月四日在伦敦签署，每份都用中文和英文写成，两种文本具有同等效力。
中华人民共和国国家科学 联合王国贸易部次官
技术委员会副主任
江 明 科 利
（签字） （签字）
关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的通知
国家食品药品监督管理局
关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的通知
国药监械[2001]443号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
的相关规定，我局已以国药监械［2001］288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品
（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订，以下简称《细则》），该《细则》是一次性
使用（注、输器具）生产企业申请企业许可和产品注册必须严格执行企业体系考核所实施
的统一企业验收标准。
为做好一次性使用医疗器械（注、输器具）生产企业的《医疗器械生产企业许可证》
和《医疗器械产品注册证》的换（发）、复查工作，使检查组切实可行地按照《细则》所规
定的企业生产条件检查及评定，我局组织专业人员依照《细则》第7条“检查评定的项目
和内容”中“检查内容与要求”，制定了相应的“检查评分方法”，作为《一次性使用无菌
医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则检查评分表》（见附件），现予印发。
按照《关于印发2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结的通知》（药监办［2001］
26号）中提出的意见，强化一次性使用医疗器械监督管理工作，做到把《医疗器械生产企
业许可证》与《医疗器械产品注册证》管理有机结合起来， 企业体系考核执行统一验收标
准，统一现场验收，两证同步发放的原则。现对全国一次性使用无菌医疗器械生产企业的
《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》换（发）证工作要求通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照《细则》规定，在一次性使用无菌医
疗器械生产企业检查评定中，应同时执行《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）
生产实施细则检查评分表》（见附件）。
《细则》及《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则检查评分表》
的培训工作，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局组织进行。
二、自本通知发布之日起，以各省、自治区、直辖市药品监督管理局为主体，实施本
辖区内的一次性使用无菌医疗器械生产企业换（发）证申请及检查验收工作。一次性使用
无菌医疗器械生产企业换（发）证申请及检查验收的截止时间为：2002年6月30日。2002
年7月1日以后各级药品监督管理部门不再受理现有企业的申请及检查验收。
三、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应在截止期内，从本辖区一次性使用无菌
医疗器械生产企业的实际情况提出企业换（发）证进行生产企业检查验收的工作计划，并
将工作计划及具体安排适时上报我局医疗器械司备案。
四、依照《细则》完成生产企业检查验收的，各省、自治区、直辖市药品监督管理局
的检查组应负责将《生产企业检查报告》、《产品检测报告》和检查中的实际情况，以《细
则》相应条款的规定要求，上报核发《医疗器械生产企业许可证》的药品监督管理部门。
企业领取《医疗器械生产企业许可证》后，到我局办理《医疗器械产品注册证》。
五、在各省(区、市)进行企业验收发证期间，我局将不定期组织省与省之间的对口监
督检查和国家药品监督管理局的专项抽查，对监督检查的情况进行通报。存在问题较多的
地区，我局将责令其提出整改意见。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年十月十一日