河北省石家庄市人民政府


石家庄市药品零售监督管理办法




《石家庄市药品零售监督管理办法》已经二○一一年十一月三十日市第十二届人民政府第六十次常务会议讨论通过，现予发布。自二○一二年二月一日起施行。

代市长 姜德果

二○一一年十二月十二日



第一章 总则

第一条 为加强药品零售监督管理，保障药品质量安全，促进药品零售行业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内的药品零售、监督管理活动适用本办法。
第三条 市食品药品监督管理部门主管全市药品零售的监督管理工作。各县（市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售的监督管理工作。
市食品药品监督管理部门可以依法委托县（市）食品药品监督管理部门履行药品零售经营许可等监督管理工作。
市商务行政主管部门负责药品零售行业发展规划的制定,建立药品零售行业统计制度,指导行业协会实行行业自律。
工商、物价、财政等有关部门在各自职责范围内负责与药品零售有关的监督管理工作。
乡(镇)人民政府、街道办事处应当协助食品药品监督管理部门做好辖区内的药品零售监督管理工作。
第四条 药品零售企业应当依法经营，对其经营的药品质量安全负责，接受社会监督。
鼓励药品零售企业依法成立行业协会,加强行业自律，推动行业诚信建设。
第五条 鼓励和支持药品零售企业引入先进的经营模式和现代管理方法，采取联合、加盟、购并等多种形式发展连锁经营。
第二章 药品零售企业的设立
第六条 药品零售企业的设立应当符合药品零售行业发展规划，药品零售企业名称应体现药品零售经营特点。
开办药品零售企业，应持工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》到食品药品监督管理部门申请核发《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》依法办理工商登记注册。
第七条 经营处方药、甲类非处方药的零售企业应配备2名执业药师或药师以上职称的药学技术人员；有中药饮片经营范围的药品零售企业应有一名执业中药师或中药师以上职称的中药学技术人员。
药品零售企业从事质量管理、验收、养护人员应具有大专以上文化程度并具备相应专业知识，营业人员应具有高中以上文化程度。
经营乙类非处方药的药品零售企业应至少配备一名高中以上文化程度的从业人员。
药品零售企业从业人员应经食品药品监督管理部门培训并考核合格。
第八条 药品零售企业应具有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库。药品批发企业、药品零售连锁企业设立的零售分支机构或门店以及实施委托配送的药品零售企业，可以不设置仓库。
药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。
第九条 申办《药品经营许可证》，应当向食品药品监督管理部门提交以下材料：
（一）《药品经营许可证》书面申请；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或营业执照复印件；
（三）从业人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；
（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需提供委托协议；
（五）企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
（六）直接接触药品从业人员的《石家庄市医药行业工作人员健康合格证》；
（七）法律法规规章规定的其他材料。
第十条 食品药品监督管理部门受理申请后，应当按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当按规定提交申请材料，食品药品监督管理部门应当按照验收标准进行审查，符合条件的予以变更，不符合条件的应当作出不予变更的书面决定，并说明理由。
第十二条 《药品经营许可证》有效期5年，有效期届满1个月前6个月内，药品零售企业应向食品药品监督管理部门申请换发。食品药品监督管理部门按照验收标准进行审核，符合标准的，予以换发；不符合标准的，不予换发并说明理由。
第十三条 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，应向食品药品监督管理部门书面报失，并在本市主要媒体上登载遗失声明。食品药品监督管理部门在企业登载遗失声明满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第三章 药品零售经营行为的管理
第十四条 药品零售企业取得《药品经营许可证》后，应当按照规定通过《药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书，并按《药品经营质量管理规范》经营。
第十五条 药品零售企业应将《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、药学技术人员资格或职称证书悬挂于经营场所显著位置，并公布食品药品监督管理部门的举报投诉电话。
第十六条 药品零售企业购进药品应当建立并执行进货检查验收制度，审验供应商的经营资格，验明并保留合格证明和产品标识，索取、查验、留存增值税发票和购药清单。
第十七条 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
销售特殊管理药品应记录购买者姓名、身份证号、联系方式，并不得超出国家食品药品监督管理部门规定的销售数量。
第十八条 药品零售企业应建立药品购销台账，并存放营业场所备查。
第十九条 药品零售企业应当提供安全用药咨询，指导消费者合理选购药品，按规定配备和销售国家基本药物。
经营处方药、甲类非处方药和中药饮片的药品零售企业，执业药师（执业中药师）或者药师（中药师）不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药、甲类非处方药或调配中药处方。
第二十条 药品零售企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。
第二十一条 药品零售企业在经营过程中发现假、劣药品，应当立即停止销售并封存，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。
第二十二条 药品零售企业应当执行药品召回制度，按照规定履行召回义务，收回药品生产企业主动召回、食品药品监督管理部门公布召回和企业在经营中发现的存在安全隐患的药品。
第二十三条 药品零售企业应当执行国家药品价格政策。在突发公共事件发生期间，药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任，不得哄抬药价。
第二十四条 药品零售企业自行停业3个月以上的，应自停业之日起15日内向食品药品监督管理部门报告，告知停业期限，并将《药品经营许可证》交回发证食品药品监督管理部门保管；需要恢复营业的，应在停业期限届满或恢复营业前5日内，告知发证食品药品监督管理部门，经发证食品药品监督管理部门监督检查合格，领回《药品经营许可证》后可恢复营业。
药品零售企业终止经营药品或关闭的，应将《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书交回发证机关。
第二十五条 药品零售企业不得有下列行为：
（一）在经营场所从事与药品经营无关的活动；
（二）在经营场所从事宣传促销活动，张贴、散发药品宣传品，夸大药品疗效，欺骗误导消费者；
（三）销售终止妊娠药品；
（四）以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；
（五）法律、法规、规章禁止的其他行为。
第四章 药品零售企业的监督检查
第二十六条 食品药品监督部门应当按照规定进行《药品经营质量管理规范》跟踪检查，规范药品零售行为，对未按规定实施《药品经营质量管理规范》情节严重的药品零售企业，应当收回《药品经营质量管理规范》认证证书。
第二十七条 食品药品监督管理部门应当实施动态分类监督管理制度，建立药品零售企业药品质量安全信用档案，加强基本药物零售监督和质量抽查，推进药品零售电子信息监控。
第二十八条 药品零售企业一年内有2次违法行为或违法行为造成严重后果的，食品药品监督管理部门应当对其法定代表人或负责人约谈申诫，并予以记录。
对辖区药品零售企业严重违法产生恶劣影响的，市食品药品监督管理部门主要负责人应对县（市）、区食品药品监督管理部门主要负责人约谈申诫。
第二十九条 乡（镇）人民政府、街道办事处应当设立兼职的药品零售监督协管员，协助食品药品监督管理部门对药品零售活动进行监督。
第三十条 食品药品监督管理部门应依法公开以下信息：
（一）药品零售企业许可信息；
（二）吊销、注销、缴销《药品经营许可证》、终止经营或者暂停营业的药品零售企业名单；
（三）药品零售企业典型违法案例；
（四）假、劣药品信息；
（五）约谈申诫信息；
（六）药品违法行为举报投诉电话等联系方式；
（七）其他依法应当公开的信息。
第五章 法律责任
第三十一条 药品零售企业未取得《药品经营许可证》经营药品的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条进行处罚。
第三十二条 药品零售企业取得《药品经营许可证》后违反本办法第七条、第八条规定，不符合开办条件的，由食品药品监督管理部门责令改正，处以二千元罚款；逾期不改正的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款处理。
第三十三条 药品零售企业违反本办法第十五条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
第三十四条 药品零售企业违反本办法第十六条规定，未索取、查验、留存增值税发票和购药清单的，由食品药品监督管理部门责令改正,并处三千元罚款。
第三十五条 药品零售企业违反本办法第十七条第一款、第十八条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五百元罚款。
药品零售企业违反本办法第十七条第二款规定，销售特殊管理药品未按规定记录购买者姓名、身份证号、联系方式或记录不全的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，并处三千元罚款。
第三十六条 药品零售企业违反本办法第十九条第二款规定，执业药师（执业中药师）或药师（中药师）不在岗未挂牌告知或不在岗销售处方药、甲类非处方药或调配中药处方的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
第三十七条 违反本办法第二十条规定，药品零售企业瞒报、漏报、迟报药品不良反应信息的，由食品药品监督部门给予警告，责令限期改正，并处一千元罚款。
第三十八条 违反本办法第二十一条规定，药品零售企业未停止销售和封存相关假、劣药品，或未及时向所在地食品药品监督管理部门报告的，由食品药品监督管理部门责令改正，并处三千元罚款。
第三十九条 药品零售企业违反本办法第二十四条第一款规定的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，并处二千元罚款。
第四十条 药品零售企业违反本办法第二十五条第（一）项、第（二）项规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
药品零售企业违反本办法第二十五条第（三）项规定的，由食品药品管理部门责令限期改正，并处一万元罚款。
药品零售企业违反本办法第二十五条第（四）项规定的，由食品药品监督管理部门按照《药品流通管理办法》第四十条规定予以处罚。
第四十一条 药品零售企业一年内因违法行为被约谈申诫2次以上的,由食品药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》。
第四十二条 食品药品监督管理部门违反本办法发放《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书的，由其上级主管机关责令收回。
食品药品监督管理等部门及其工作人员违反本办法的，依法追究行政责任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。
第六章 附则
第四十三条 本办法所称特殊管理药品，包括第二类精神药品、医疗用毒性药品、胰岛素、含特殊药品类复方制剂等规定实施特殊管理的药品。
第四十四条 本办法自2012年2月1日起施行。


黑龙江省齐齐哈尔市人民政府


齐齐哈尔市人民政府令
　（第２号）


　　现发布《齐齐哈尔市道路交通违章处罚规定》，自二０００年七月二十八日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市长　李振东
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二０００年七月二十八日
　　　　　　　　　　 齐齐哈尔市道路交通违章处罚规定

第一章　总则





　　第一条　为了加强我市道路交通管理，维护道路交通秩序，规范道路管理处罚行为，确保公安交通管理部门依法行政，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据国家有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本规定。


　　第二条　本规定适用于本市行政区域内违反道路交通管理行为的处罚。


　　第三条　市公安局是本市道路交通管理的行政主管机关，各级公安交通管理部门负责本规定的实施。


　　第四条　公民、法人和其他组织，应当维护道路交通秩序，自觉接受公安交通警察的管理，保障道路交通安全畅通。对违反道路交通管理的行为，任何人都有权劝阻和举报。

第二章　处罚





　　第五条　机动车驾驶员有下列行为之一的，视情节处２０元以上５０元以下罚款，可以并处吊扣二个月驾驶证。
　　（一）不避让出入站点的客运车辆的；
　　（二）不按规定安装号牌以及车辆号牌字迹辨认不清、不全、损坏或号牌被遮挡的；
　　（三）两轮摩托车乘坐人员侧坐、倒坐、撑伞、双手持物、背抱儿童以及两轮摩托车超员载人的；
　　（四）驾驶车辆时使用移动电话、查阅传呼机信息以及有其他妨碍安全驾驶行为的；
　　（五）未经公安交通管理部门批准，在车辆上粘贴、放置各种标志、标牌，随意喷涂广告以及放置物品遮挡后视窗的；
　　（六）未按规定喷涂单位名称、出租车标志的；
　　（七）在没有划分道线的路段右侧超车的；
　　（八）小型车辆后背厢。夹挂自行车和其他物品，后厢盖不能关闭或放平的；
　　（九）左转弯时，违反规定小回转或抢上逆行的。


　　第六条　机动车驾驶员有下列行为之一的，视情节处５０元以上１００元以下罚款，可以并处吊扣三个月驾驶证。
　　（一）行经交叉路口、铁路道口时，不按规定行车或争道抢行的；
　　（二）进入导向车道后，不按规定方向行驶的；
　　（三）货运车未封盖或封盖不严，导致垃圾、砂石、泥土等物品洒漏的；
　　（四）频繁变换车型道争道抢行的；
　　（五）行驶中未关好车门、车厢板或车辆未停稳即上下人的；
　　（六）在禁行的时间、道路上行驶的；
　　（七）客运车辆站点候客时或行驶中长鸣喇叭以及争道抢进站点的；
　　（八）客运车辆行驶中开门叫客、非站点停车以及不紧靠站点边线停车的；
　　（九）机动车在划有中心黄色双实线的路段骑、压、跨线超车及掉头的；
　　（十）遇有学生列队行走不避让的；
　　（十一）在非机动车道行驶的；
　　（十二）农用机动车进城不按规定路线和时间行驶的。


　　第七条　机动车驾驶员有下列行为之一的，视情节处１００元以上２００元以下罚款，可并处吊扣四个月驾驶证。
　　（一）客运车辆载人超过额定人数，货车载人、载货违反规定的；
　　（二）在明令禁止停车的街路停车的；
　　（三）教练车不按规定安装副制动器的；
　　（四）农用机动车无公安交通管理部门核发的号牌上路行驶的；
　　（五）外市籍驾驶员到本市驾车超过三个月，未办易地准驾登记的。


　　第八条　机动车驾驶员有下列行为之一的，视情节处１００元以上３００元以下罚款，可以并处吊扣六个月驾驶证。
　　（一）不按交通信号指示或者指挥行驶的；
　　（二）在道路上跨道路中心双实线行驶的；
　　（三）在限速路段超速行驶的；
　　（四）客运车辆在车行道上停车载客的；
　　（五）驾驶证期满未及时更换继续驾车的。


　　第九条　机动车驾驶员有下列情形之一的，注销其驾驶证。
　　（一）超过三个月不接受违章行为处理的；
　　（二）假报号牌、驾驶证被盗及遗失的。


　　第十条　机动车驾驶员违反本规定的行为，除按本规定进行罚款、吊扣驾驶证外，构成违反治安管理行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚。


　　第十一条　机动车辆所有者有下列情形之一的，暂扣车辆，视情节处２００元以上５００元以下罚款。
　　（一）擅自更改发动机、车架子号码的；
　　（二）底盘变形、车身腐蚀严重或损失无法修复的；
　　（三）发动机老化，功率达不到原设计要求及排污量超规定标准的；
　　（四）超过报废年限三个月未办理报废手续的；
　　（五）使用外省、市号牌的机动车未在本市公安交通管理部门办理异地管理登记手续的；
　　（六）封闭交通时不听指挥，强行通过的；
　　（七）擅自安装警报器、标志灯具的；
　　（八）遇有交通事故现场，不听从公安交通警察指挥的。


　　第十二条　单位和个人占用道路进行修（洗）车，支棚摆摊等经营活动的，视情节处１００元以上３００元以下罚款。


　　第十三条　单位和个人在道路两侧设置霓虹灯、牌匾、广告牌，妨碍交通安全，经公安交通管理部门书面通知，限期内仍未拆除的，视情节处２００元以上５００元以下罚款。


　　第十四条　单位和个人有下列行为之一的，视情节处５００元以上１０００元以下罚款。
　　（一）占用、移动、损坏交通安全设施的；
　　（二）擅自挖掘道路的；
　　（三）擅自在道路上设置路障、交通标志或施划交通标线的；
　　（四）道路施工现场未设置警示标志和安全设施的。


　　第十五条　特种车或托运超长、超高、超宽货物的车辆，未经公安交通管理部门批准上路行驶，影响交通，造成严重后果的，处５００元以上１０００元以下罚款。


　　第十六条　未经公安交通管理部门批准，街路两侧因施工、爆破或拆扒大型建筑物，影响交通，造成严重后果的，处５００元以上１０００元以下罚款。


　　第十七条　残疾人专用车、自行车、人力三轮车驾驶人有下列行为之一的，视情节处１０元以上３０元以下罚款。
　　（一）在禁行路段和机动车道内行驶或推行的；
　　（二）载人或逆行的；
　　（三）装载货物超高、超宽、超长的；
　　（四）不按交通信号和指挥行驶或推行的；
　　（五）不按规定停放的。


　　第十八条　残疾人专用车、自行车、人力三轮车驾驶人有下列行为之一的，视情节处２０元以上１００元以下罚款。
　　（一）无证驾驶或驾驶无行驶证、无牌号车辆的；
　　（二）私自将车辆改装、改型或将非机动车安装机械动力装置的；
　　（三）非残疾人驾驶残疾人专用车的；
　　（四）搭攀机动车的；
　　（五）骑、跨非机动车堵占路口的。


　　第十九条　非机动车不按规定路线行驶，抢占机动车道发生交通事故，机动车方无违章行为的，非机动车方应负事故的全部责任，但机动车方应负国家规定的无过错赔偿责任。


　　第二十条　行人有下列行为之一的，视情节处５元以上２０元以下罚款。
　　（一）不按交通信号和指挥行走的；
　　（二）行人横过道路，距其１００米内有人行横道、过街天桥、地下通道或有人行信号灯路段，行人不按规定行走或翻（钻）越交通隔离护栏的；
　　（三）在车行道和中心护栏两侧行走的；
　　（四）在车行道、路口聚集的。
　　行人有本条（二）、（三）项行为，发生交通事故，机动车方无违章行为的，行人应负事故的全部责任，但机动车方应负国家规定的无过错赔偿责任。

第三章　处罚程序





　　第二十一条　违反本规定有两种以上违章行为，应分别处罚，合并执行。其中，合并执行吊扣驾驶证的期限不得超过１８个月。


　　第二十二条　按本规定实施的罚款处罚，由有实施处罚权的县（市）、区公安交通管理部门作出决定。其中，５０元以下的罚款处罚由执勤的交通警察当场处罚并交付处罚决定书。
　　对当事人处以吊扣机动车驾驶证六个月以下处罚的，由县（市）、区公安机关交通管理部门审批；吊扣机动车驾驶证六个月以上（含六个月）和吊销机动车驾驶证的，由市公安机关交通管理部门审批。


　　第二十三条　公安交通管理部门实施行政处罚时，应按照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序执行。实施罚款处罚，应使用省财政部门统一印制的罚款收据，罚款全部，上缴同级财政。


　　第二十四条　公安交通警察暂扣证、照和车辆的，应当出具暂扣凭证并在２４小时内交回公安交通管理部门。公安交通管理部门对暂扣的证、照和车辆，应当在违章行为处理完毕后立即返还。


　　第二十五条　公安交通警察或公安交通管理部门作出处罚决定之前，应当告知当事人作出处罚决定的事实、理由和依据并告知当事人依法享有的权利。


　　第二十六条　罚款处罚当事人除按规定由公安交通警察当场处罚外，应在收到处罚决定书之日起１５日内到指定银行交纳罚款。逾期未交纳的，每日按罚款数额的３％加处罚款。


　　第二十七条　当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

第四章　附则




　　第二十八条　公安交通警察必须秉公执法，文明执勤，自觉接受行政监督和社会监督。对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。


　　第二十九条　当事人拒绝、阻碍公安交通警察依法执行职务，围攻、打骂、侮辱执行职务的公安交通警察的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第三十条　本规定未列举的其他违反道路交通管理的行为，由公安交通管理部门依照有关法律、法-规、规章的规定予以处罚。


　　第三十一条　本规定的罚款数额均含本数。


　　第三十二条　本规定由齐齐哈尔市公安局负责解释。


　　第三十三条　本规定自２０００年７月２８日起施行。