辽宁省营口市人民政府办公室


关于印发《营口市社区档案管理办法》的通知


各市（县）、区人民政府，市政府各部门、各派出机构、各直属单位：
　　经市政府同意，现将《营口市社区档案管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。
　　
　
　　
　 　二〇一〇年七月十四日
　　

营口市社区档案管理办法


第一章 总 则


　　第一条 为进一步加强社区档案管理，有效地保护和利用档案，为社区建设服务，根据《中华人民共和国档案法》、《辽宁省档案条例》，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于我市行政区域内社区档案管理工作。
　　第三条 本办法所称社区档案，是指社区党群组织、社区成员代表会议、社区居民委员会、社区议事协商委员会、社区集体经济组织和社区居民（家庭）等在各项公务活动中形成的具有保存和利用价值的各种文字、图表、图像、音频、视频、电子文件、实物等不同形式和载体的信息记录。
　　第四条 社区档案管理是社区的一项基础性工作，是服务社区群众，真实记录社区历史面貌的主要内容之一，也是我市档案工作的重要组成部分。
　　第五条 市（县）区政府要把社区档案工作列入工作计划和发展规划，保证社区档案工作的经费、设施和设备等必要条件。


第二章 管理职责


　　第六条 社区档案工作由社区主管部门领导，同时接受辖区档案行政管理部门的监督、检查与业务指导。
　　第七条 社区档案工作应在社区党组织、社区居民委员会领导下进行，并确定一名社区领导分管档案工作，配备政治素质好、业务能力强，具有大专以上学历的专、兼职档案人员。
　　第八条 社区应当设立综合档案室，配备专门的档案装具和防火、防盗、防光、防潮、防尘、防鼠、防虫、防高温等设施设备，集中统一管理本社区各种门类和载体的档案。
　　第九条 社区综合档案室工作职责：
　　（一）宣传、贯彻、执行有关档案工作的法律、法规、规章和标准；
　　（二）按时收集、整理和管理本社区的各类档案，指导、监督社区相关组织机构文件材料的形成与归档工作；
　　（三）集中管理社区的全部档案和资料，安全规范保管全部档案；
　　（四）编制档案检索工具，积极提供档案资料，开发档案信息资源，为社区各项工作和居民生活服务。


第三章 文件材料的形成与归档


　　第十条 社区应根据国家有关规定，结合本社区具体情况和特点，制定文件材料（含电子文件）的形成与归档制度及文件材料归档范围和文书档案保管期限。
　　第十一条 凡本社区在各项工作活动中形成的，反映各项职能活动的具有查考利用价值的文件材料，均应按规定由档案人员或有关人员整理归档，任何组织和个人不得将应归档的文件材料据为己有或拒绝归档。
　　第十二条 社区应通过征集、代管等方式接收个人在非职务活动中形成的重要文件材料，进行规范管理。
　　第十三条 社区归档文件材料的收集应当齐全、完整、规范，真实反映社区情况。
　　第十四条 社区文件材料归档范围：
　　（一）文书档案
　　1．上级机关下发的须本社区贯彻执行的文件材料；
　　2．本社区党、群组织形成的有保存价值的文件材料；
　　3．本社区成员代表大会形成的文件材料；
　　4．本社区居民委员会、议事协商委员会、自治工作机构形成的文件材料；
　　5．本社区所属集体经济组织、企事业单位上报的文件材料；
　　6．其他有查考利用价值的文件材料。
　　（二）科技档案
　　本社区基建、设备、产品、科研形成的文件、图纸等不同载体文件材料。
　　（三）会计档案
　　本社区会计报表、账簿、凭证和会计档案移交、保管、销毁清册等。
　　（四）特殊载体档案
　　1．照片档案
　　本社区重要活动、重大事件、庆功表彰、上级党政机关领导视察本社区工作等形成的照片（底片）。
　　2．音视频档案
　　本社区重要活动、会议、重大事件、庆功表彰等形成的录音、录像等视听资料。
　　3．电子档案
　　本社区在各项职能活动中形成的磁带、磁盘、光盘及相应支持软件、参数和相关数据。
　　4．实物档案
　　本社区获得的各种奖杯、奖状、奖牌、奖旗、证书及印章等有纪念意义的凭证性实物。
　　第十五条 归档的文件材料必须是原件，并加盖归档章。归档文件要字迹工整、图像清晰、手续完备，用碳素墨水书写（禁用铅笔、圆珠笔、复写纸、纯蓝墨水书写），以便耐久保存。


第四章 档案的整理与编目


　　第十六条 社区各项管理方面的文件材料应当在形成的次年六月底前整理归档，有条件的单位，应逐步实现随办随归；会计核算方面的文件材料由会计部门整理立卷保管一年后向档案室移交；科技档案在任务完成或阶段性工作告一段落后整理归档。
　　第十七条 社区文书档案整理要以件为单位整理归档。
　　第十八条 档案整理应区分年度、类别、保管期限。保管期限分为永久、30年、10年三个期限，分别以件为保管单位，按照年度——保管期限分类、排列编号、编目。
　　第十九条 整理的档案要符合质量要求，文件排列有序、备考表填写清楚无误、保管期限划分准确，装盒保管。
　　第二十条 每个社区为一个立档单位，所形成的档案为一个全宗，全宗名称由街道办事处和社区名称组成。社区所属的企事业单位有条件的，可独立构成立档单位；不具备条件的，其形成的档案，由社区档案室集中统一管理。
　　第二十一条 社区居民（家庭）档案以户为单位进行保管。


第五章 档案的保管和利用


　　第二十二条 社区档案人员要编制科学实用的档案检索工具及有关参考资料，做好借阅登记，注意收集利用效果，积极开发档案信息资源，为社区各项工作服务。
　　第二十三条 社区档案室应当建立健全档案管理各项规章制度和有效的保障措施。对保存的档案资料定期检查，对破损和褪变的档案应及时修裱和复制。严防档案损毁、丢失，严禁出卖、涂改、伪造档案，加强安全保密工作。
　　第二十四条 社区档案室应建立全宗卷和统计台账。每年对档案的接收、移出、保管、利用等情况进行登记和统计，并按有关规定向所在地档案行政管理部门报送档案工作情况统计报表。
　　第二十五条 社区档案室要配备计算机等现代化管理设备，逐步实现档案管理现代化。
　　第二十六条 社区档案室应定期对档案进行鉴定，档案的鉴定、销毁按照国家有关规定执行。
　　第二十七条 社区调整、合并、撤销时，应将档案及时移交给有关社区或街道办事处（镇人民政府），按规定办理交接手续，防止档案遗失。
　　第二十八条 档案人员调离时，必须办理交接手续。


第六章 附 则


　　第二十九条 在社区档案工作中做出突出贡献或向社区档案部门捐赠档案的单位和个人，各级人民政府可以按照《中华人民共和国档案法》的有关规定给予表彰奖励。
　　第三十条 对违反档案法律法规的行为，视情节轻重，对负有直接责任的主管人员或者其他直接责任人员依法予以处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十一条 本办法自发布之日起施行。2001年9月10日发布的《营口市社区档案管理暂行办法》（营政办发〔2001〕51号）同时废止。




广东省深圳市食品药品监督管理局


深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》的通知
（2005年4月29日）

深食药监法〔2005〕8号

　　《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》已经市政府同意，现予印发施行。



深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法
（共7项）

　　编号 行政许可事项
　　01 开办药品零售企业
　　02 麻醉药品购用
　　03 一类精神药品购用
　　04 一类医疗器械产品注册
　　05 药品行业从业人员上岗
　　06 药品进口备案
　　07 开办保健食品经营企业（卫生许可）
　　

01号 许可事项：开办药品零售企业

　　一、行政许可内容
　　许可在深圳开办药品零售企业（含变更、换发许可证）。
　　二、设定行政许可的法律依据
　　（一）《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订）第十四条；
　　（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院令第360号发布）第十二条；
　　（三）《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号发布）第三条。
　　三、行政许可数量及方式
　　无数量限制，符合条件即予许可。
　　四、行政许可条件
　　（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
　　（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
　　经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。
　　经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
　　（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定情形；
　　附：《中华人民共和国药品管理法》
　　第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
　　第八十三条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
　　（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
　　（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定；
　　（六）符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》的要求（见附件五）。
　　法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十五条；《药品经营许可证管理办法》第五条。
　　五、申请材料
　　（一）申请筹建时需递交的材料：
　　1．《药品零售企业筹建申请表》（1份）；
　　2．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、药学技术人员的学历、执业资格或职称证明（复印件1份，验原件）。
　　（二）申请验收发证时需递交的材料：
　　1.《〈药品经营许可证〉（零售）申请表》（1份）；
　　2．深圳市食品药品监督管理局同意筹建的批复（原件1份）；
　　3．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件（复印件1份，验原件）（如：《企业名称预先核准通知书》、《名称查询证明》等）（非法人分支机构除外）；
　　4．营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》（复印件1份，必须是由申办者签署，并经房屋租赁管理部门盖章确认的正规合同）。营业场所为自有的，须递交房屋产权证（复印件1份，验原件）。
　　5．市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认及核发的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》（复印件1份，验原件）。
　　6．企业质量管理文件（复印件1份，验原件）及仓储设施、设备目录（1份）。
　　法律依据：《药品经营许可证管理办法》第九条第四项。
　　（三）申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料：
　　1．《〈药品经营许可证〉（零售）变更申请表》（1份，企业法人的非法人分支机构申请变更的，其上级法人必须在此申请表上签署意见或者加盖公章）；
　　2．《药品经营许可证》正、副本（原件各1份）；
　　3．《营业执照》副本（复印件1份，验原件）；
　　4．变更企业名称，需提供工商行政管理部门出具的已核准变更的证明文件（复印件1份，验原件）；
　　5．变更法定代表人，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人简历和身份证（复印件各1份，验原件）；
　　6．变更企业负责人，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、学历证明、个人简历和身份证（复印件各1份，验原件）；
　　7．变更质量负责人，需提供人事任免决定、个人简历、学历、职称或执业资格证明、上岗证及身份证（复印件各1份，验原件）；
　　8．变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（复印件各1份，验原件）；
　　9．变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（核减仓库的，不需提供本项要求的资料）（复印件各1份，验原件）；
　　10．变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证（复印件各1份，验原件）；质量管理文件及仓库设施设备目录（各1份）（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）；
　　11．已取得《药品经营许可证》30日后申请变更的，必须提供《药品经营质量管理规范》认证证书（GSP认证证书）或相关证明（《GSP认证现场检查报告》）（复印件1份，验原件）。
　　法律依据：第11项依据为《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款，其他各项由本实施办法规定。
　　（四）申请换发《药品经营许可证》时需提交的材料：
　　持证企业在有效期届满前6个月内，向市食品药品监督管理局提出换证申请，并递交如下材料：
　　1．《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》（1份）；
　　2．《药品经营许可证》正、副本（原件1份）；
　　3．《营业执照》副本（复印件1份，加盖公章）；
　　4．提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》（复印件各1份，验原件）；
　　5．营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》（复印件各1份，验原件）。营业场所为自有的，须递交房屋产权证（复印件1份，验原件）；
　　6．企业质量管理文件及主要设施、设备目录（1份）（见《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》）；
　　7.《药品经营质量管理规范》认证证书（GSP认证证书）（复印件1份，验原件）。
　　法律依据：第7项依据为《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款，其他各项由本实施办法规定。
　　六、申请表格
　　《药品零售企业筹建申请表》（见附件一）、《〈药品经营许可证〉（零售）申请表》（见附件二）、《〈药品经营许可证〉（零售）变更申请表》（见附件三）、《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》（见附件四）。
　　以上表格可到深圳市食品药品监督管理局网站（www.szda.gov.cn）下载区下载或到深圳市食品药品监督管理局受理窗口免费领取。
　　七、行政许可申请受理机关
　　深圳市食品药品监督管理局。
　　八、行政许可决定机关
　　深圳市食品药品监督管理局。
　　九、行政许可程序
　　（一）筹建审批
　　1．政务窗口受理申请；
　　2．业务处审查，做出是否符合筹建的意见；
　　3．政务窗口出具同意筹建许可文件，并书面通知申请人。
　　（二）验收发证审批
　　1．政务窗口受理申请；
　　2．业务处现场验收，做出是否符合《药品经营许可证》核发的意见；
　　3．转交窗口做出是否核发《药品经营许可证》的决定；
　　4．局领导审批；
　　5．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
　　（三）变更
　　1．政务窗口受理申请；
　　2．政务窗口审查材料是否符合要求，做出是否同意变更的决定（申请变更注册地址、仓库地址、经营范围的，由业务处现场验收，并做出是否核发《药品经营许可证》的决定）；
　　3．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
　　（四）换发
　　1．政务窗口受理申请；
　　2．业务处现场验收，做出是否符合《药品经营许可证》核发的意见；
　　3．转交窗口做出是否核发《药品经营许可证》的决定；
　　4．局领导审批；
　　5．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
　　十、行政许可时限
　　（一）筹建审批，自受理申请之日起20个工作日内办结；
　　（二）验收发证审批，自受理申请之日起15个工作日内办结；
　　（三）变更：
　　1．变更《药品经营许可证》企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人的，自受理之日起5个工作日内办结；
　　2．变更《药品经营许可证》注册地址、仓库地址、经营范围的，自受理之日起15个工作日内办结；
　　（四）换发《药品经营许可证》的，自受理之日起15个工作日内办结。
　　十一、行政许可证件及有效期限
　　《药品经营许可证》，有效期5年。
　　十二、行政许可的法律效力
　　凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的不得经营药品。
　　十三、行政许可收费
　　无。
　　十四、行政许可年审或年检
　　无。
　　
　　附件一

　　受理号：200□□□□□□□□□□□□号

药品零售企业筹建申请表


*申请事项申请事项_______________________________
*申请人∕单位 __________________________________
*所属行政区　 __________________________________
*证件类型　 　__________________________________
*证件号码　 　__________________________________
*联系人　　 　__________________________________
*固定电话　　 __________________________________
*移动电话　　 __________________________________
传真　　　　 __________________________________
联系地址　　 __________________________________
邮政编码　 __________________________________
电子邮件　　 __________________________________



填表说明

1 ． 带 * 项目为必填项目。

2 ． 申请人是企业法人的，在《申请表》封面加盖企业公章。

3 ． 申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。

4 ． 其他需提供的申报材料，请使用 A4 型纸打印或复印，按顺序装订成册。

5 ． 提供材料属复印件的，均需提供原件核对，原件核对后退回。

6 ． 申请人提交的材料和表格应当打印，或用钢笔、签字笔认真填写。

7 ． 内容填写应准确、完整，不得涂改。


申请日期 　　年 　　月　　 日
深圳市食品药品监督管理局制


　　表1

提交材料目录

（提交资料打“ √ ”）

1
《药品零售企业筹建申请表》（ 1 份）；


2
拟办企业法定代表人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；


3
拟办企业负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；


4
拟办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；


5
拟办企业药学技术人员的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；


6
其他。




















本企业承诺：

1 ． 本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责；

2 ． 本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事；

3 ． 若有违反，承担一切法律责任。













拟办企业法定代表人或企业负责人（签名）：　　　　　　

日期： 　　年 　　月 　　日




　　表2

拟开设药品零售企业的基本情况

企业名称


拟注册地址


经济性质

投资总额
万元

隶属单位


法定代表人

学历

职称


企业负责人

学历

职称


质量负责人

学历

职称


申请经营类别
处方药与非处方药 □ 　　　　乙类非处方药 □

申请经营范围
中药材 □ 　　中药饮片 □ 　　中成药 □ 　　化学药制剂 □

抗生素制剂 □ 　　生化药品 □ 　　生物制品（预防性生物制品除外）□

企

业

硬

件

条

件
区域划分
主要设备
使用面积（ m2 ）

营业场所
空调 □　　 冰箱 □ 　　温湿度仪 □

防鼠灭虫设施 □ 　　货柜货架 □

中药饮片柜 □ 　　杆秤 □ 　　切片机 □


办公场地
电脑 □


贮存场所
空调 □ 　　去湿机 □ 　　垫仓板 □

冰箱 □ 　　排风扇 □ 　　灭火器 □

货柜 □ 　　沙桶 □ 　　温湿度仪 □


验收养护室

（连锁企业填写）
千分之一天平 □ 　　水分测定仪 □

澄明度检测仪 □ 　　紫外荧光灯 □

标准比色液 □ 　　显微镜 □


其他



药

学

技

术

人

员
姓名
学历
职称
职务或岗位
































　　注：1．“总数”是指拟筹建的药品零售企业拟配备的所有工作人员数量。
　　2．“药学技术人员”是指所有具有药学专业技术职称的人员。


　　表3

拟办药品零售企业法定代表人情况表

姓名

性别

年龄


学历

职称

执业资格


工作简历（从高中起）：









（粘贴身份证复印件）




　　表4

拟办药品零售企业负责人情况表

姓名

性别

年龄


学历

职称

执业资格


工作简历（从高中起）：

















（粘贴身份证复印件）












　　表5

拟办药品零售企业质量负责人情况表

姓名

性别

年龄


学历

职称

执业资格


从事 药品经营质量管理工作年限


工作简历：

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